Anvisa aprova vacina contra a dengue; imunizante da Takeda Pharma apresentou
80,2% de eficácia. O registro da nova vacina Qdenga, da empresa Takeda Pharma
Ltda., foi aprovado nesta quinta-feira (2). O produto, composto por quatro diferentes
sorotipos do vírus causador da doença, está destinado à população pediátrica acima
de 4 anos, adolescentes e adultos até 60 anos de idade. Estará disponível para
administração via subcutânea em esquema de duas doses, com intervalo de 3 meses
entre as aplicações. A concessão do registro pela Anvisa permite a comercialização do
produto no país, desde que mantidas as condições aprovadas.
80,2% de eficácia. O registro da nova vacina Qdenga, da empresa Takeda Pharma
Ltda., foi aprovado nesta quinta-feira (2). O produto, composto por quatro diferentes
sorotipos do vírus causador da doença, está destinado à população pediátrica acima
de 4 anos, adolescentes e adultos até 60 anos de idade. Estará disponível para
administração via subcutânea em esquema de duas doses, com intervalo de 3 meses
entre as aplicações. A concessão do registro pela Anvisa permite a comercialização do
produto no país, desde que mantidas as condições aprovadas.
05 de ABRIL 2023 - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de uma nova vacina para a prevenção da dengue.
A vacina Qdenga da empresa Takeda Pharma Ltda. é composta por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da doença, conferindo assim uma ampla proteção contra esta enfermidade.
O produto está destinado à população pediátrica acima de 4 anos, adolescentes e adultos até 60 anos de idade. Estará disponível para administração via subcutânea em esquema de duas doses, com intervalo de 3 meses entre as aplicações.
Na avaliação clínica da vacina foi demonstrada uma eficácia geral de 80,2% contra a dengue causada por qualquer sorotipo e independente de situação sorológica de base para dengue (indivíduos soropositivos e soronegativos) em 12 meses após administração da vacina.
A demonstração da eficácia da vacina Qdenga tem suporte principalmente nos resultados de um estudo de larga escala, estudo de fase 3, randomizado e controlado por placebo, conduzido em países endêmicos para dengue com o objetivo de avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina.
A vacina Qdenga da empresa Takeda Pharma Ltda. é composta por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da doença, conferindo assim uma ampla proteção contra esta enfermidade.
O produto está destinado à população pediátrica acima de 4 anos, adolescentes e adultos até 60 anos de idade. Estará disponível para administração via subcutânea em esquema de duas doses, com intervalo de 3 meses entre as aplicações.
Na avaliação clínica da vacina foi demonstrada uma eficácia geral de 80,2% contra a dengue causada por qualquer sorotipo e independente de situação sorológica de base para dengue (indivíduos soropositivos e soronegativos) em 12 meses após administração da vacina.
A demonstração da eficácia da vacina Qdenga tem suporte principalmente nos resultados de um estudo de larga escala, estudo de fase 3, randomizado e controlado por placebo, conduzido em países endêmicos para dengue com o objetivo de avaliar a eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina.
Fonte: Mossoró Hoje.
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